「経口中絶薬」が日本で初の承認へ 副作用は？価格は？産婦人科医に聞いた
「経口中絶薬」が年内にも国内で初めて承認申請される。英国の製薬会社「ラインファーマ」が妊娠9週までの18～45歳の女性120人に対して治験を行い、93.3％にあたる112人の24時間以内の中絶が確認できた。しかし、ほかの8人は、一部が体内に残り外科的な処置が必要になったり、時間内に排出されなかった。また、59.2％の71人が下腹部痛や嘔吐などの症状があり、45人が薬の副作用と判断されたという（うち1人は出血による貧血などがあり、「中等度」の副作用）。
【写真】2018年、20代の女性が個人輸入したインド製の経口中絶薬
この結果から、日本人に対して有効性と安全性が認められたというが、37.5％の治験者に副作用をもたらす薬が本当に「安全」なのか。なぜ今、経口中絶薬が承認されようとしているのか。産婦人科医・医学博士（東京慈恵会医科大学大学院修了）であり「イーク表参道」副院長の高尾美穂医師に聞いた。
存在を知らない人がほとんど
治験に使用されたのは、「ミフェプリストン」と「ミソプロストール」の2種類の薬だ。経口中絶薬は世界の多くの国で認可・承認され、すでに使用されているが、日本では2004年、個人輸入した中絶薬で健康被害が報告され、個人輸入が制限されている。2018年には、宮城県の20代の女性が今回治験に使われた2種の薬をインターネットで入手し、痙攣や大量出血を起こす「事件」も起きた。それを機に厚生労働省や医師らが、経口中絶薬への危険性を注意喚起していた。だが、ここに来て承認申請されることに、多くの人は「なぜ」と思うかもしれない。
「確かに4月の学会で、経口中絶薬についての詳細な報告があり、私も『急だな』とは思いましたが、水面下では承認を望む声が一部から出ていました。以前から外来にいらした外国人の患者さんに、『（中絶の）飲み薬はありませんか』とは言われていましたから。自国で使われているので、日本でも処方されるだろうと思ったのでしょう。ただし、日本で中絶する際には手術以外の選択肢はないので、日本人には『ほかに方法はないんですか』と聞かれることはあっても、経口中絶薬について注意喚起された内容はもちろん、経口中絶薬の存在を知らない人がほとんどです」
中絶率が高い北欧や東欧では、内服の中絶薬がよく使用されているが、日本では2010年代初めに20万件近くあった中絶手術の件数が、19年度には15万6430件に減っている。他国と比較しても、日本は中絶率が高くはない。中絶の多さから求められているわけでもなさそうだ。
「実はミフェプリストンとミソプロストールという2つの薬は、WHO（世界保健機関）が『安全で効果的なもの』として推奨しています。この薬を順番に使って、胎児を包んだ胎嚢を体の外に出す、要するに中絶することができれば手術をしなくて済む、ということが世界的にファーストチョイスになっています。安全に使用すれば、この薬は体への負担が相対的に少ないのは確か。2剤を使用後に大量出血した症例も報告されていますが、それは子宮穿孔などが起こる可能性のある手術も同じです。
例えば避妊方法でも、経皮的なシールやインジェクション（自己注射による避妊）、インプラント（皮下に小さな器具を埋め込む）は、世界では使用されていますが、日本では使用されていません。緊急避妊薬も含めて、女性の健康を守るため、また選択肢を増やすために、安全に使用できる薬が他の国で承認されているのならば、日本でも使用できるようになった方がいい。世界水準に近づく必要はあると思っています」
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